1990年,日本科學(xué)家用光動(dòng)力療法——光卟啉治療淺表食管癌患者,試驗(yàn)結(jié)果顯示,每10例患者中有9例獲得了完全緩解(CR),CR率90%。
近年來讓腫瘤界越來越認(rèn)識(shí)到,光動(dòng)力治療是一種很有前景的癌癥療法,當(dāng)光敏劑富集于腫瘤組織后,經(jīng)特定波長(zhǎng)的可見光照射后會(huì)發(fā)生一系列光化學(xué)反應(yīng),產(chǎn)生高活性致死性的細(xì)胞毒劑,從而導(dǎo)致腫瘤組織的壞死或凋亡。
2023年4月28日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心也發(fā)布《抗腫瘤光動(dòng)力治療藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。
指南明確指出:”光動(dòng)力療法作為實(shí)體惡性腫瘤綜合治療的選擇之一,可以彌補(bǔ)目前常規(guī)治療手段(手術(shù)、放療、化療、靶向治療、免疫治療)的不足,在食管癌、皮膚腫瘤、肺癌、頭頸部腫瘤等方面存在一定的優(yōu)勢(shì)。”
華卟啉鈉是中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所對(duì)第1代光敏劑進(jìn)行系統(tǒng)剖析和研究后發(fā)現(xiàn)的3個(gè)有效成分之一,其光敏活性比第1代光敏劑強(qiáng)10倍。
在注射24小時(shí)后,華卟啉鈉可以在食管癌腫瘤組織蓄積,維持局部高暴露量,具有對(duì)病變組織的精準(zhǔn)靶向性、創(chuàng)傷小、副作用小、可多次重復(fù)、不破壞組織原有結(jié)構(gòu)和功能等特點(diǎn),較現(xiàn)有抗腫瘤治療存在顯著的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
華卟啉鈉III期注冊(cè)臨床研究患者入組已進(jìn)入尾聲,將有望于近年內(nèi)以晚期食管癌適應(yīng)癥獲批上市。
目前國(guó)內(nèi)開展的注射用華卟啉鈉光動(dòng)力療法臨床試驗(yàn)正在招募食管癌患者,食管癌患者還有免費(fèi)用華卟啉鈉治療的機(jī)會(huì),還能接受知名三甲醫(yī)院醫(yī)生團(tuán)隊(duì)全程關(guān)注。
如果想要參加這項(xiàng)臨床試驗(yàn)
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